Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Protocollo n.30148 del 23.03.2016 
  Codice pratica: C1A/2016/1415 
  Procedura EU : DE/H/1945/001-002/IA/073/G 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: MONONINE 
  Codice  confezioni:  relativamente  alle   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di MRP. 
  Tipo di modifica: IA/G 
  Variazioni apportate: sostituzione della attuale area di produzione
dell'acqua per uso iniettabile (CRC 2) con la messa  in  uso  di  una
nuova camera sterile (CRC 12), senza modificare la  capacita'  totale
di produzione dell'acqua  stessa.  Conseguentemente,  attraverso  due
variazioni di tipo IA (B.II.b.3.a) si e' provveduto ad aggiornare  la
procedura P-110N e la procedura F-110N, nelle rispettive sezioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in GU. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
TX16ADD8051