GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.P.A.
Partita IVA: 00867200156

(GU Parte Seconda n.22 del 20-2-2016)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI). 
  Tipologia variazione:  IAin  C.I.8.a:  Modifica  alla  sintesi  del
sistema di farmacovigilanza. 
  Specialita' medicinali: 
  - EXEDRINIL 250 mg/250 mg/65 mg  compresse  rivestite  con  film  -
Confezioni:  tutte  -  AIC  039629  -  DE/H/1494/001/IA/22  -  Codice
Pratica: C1A/2015/3759. 
  - NARHIMED DOPPIA  AZIONE  0,5  mg/ml  +  0,6  mg/ml  spray  nasale
soluzione - Confezioni: tutte - AIC 039064 -  SE/H/0848/001/IA/042  -
Codice pratica: C1A/2015/3754. 
  - GASTROLOC 20 mg compresse  gastroresistenti  e  40  mg  compresse
gastroresistenti   -   Confezioni:   tutte    -    AIC    038253    -
NL/H/0728/001-002/IA/043 - Codice Pratica: C1A/2015/3755. 
  - TERMANASAL 500 mg/30 ml + 30  mg/30  ml  sciroppo  -  Confezioni:
tutte  -  AIC  042424  -  DE/H/3724/001/IA/005  -   Codice   Pratica:
C1A/2015/3756. 
  - TERMADEC 500 mg e 30 mg polvere per soluzione orale - Confezioni:
tutte  -  AIC  042344  -  DE/H/3727/001/IA/005  -   Codice   Pratica:
C1A/2015/3757. 
  - FENICURE 500 mg compresse rivestite con film - Confezioni:  tutte
- AIC 041775 - UK/H/5067/001/IA/009 - Codice Pratica: C1A/2015/3758. 
  - TRIPTALIDON 50 mg compresse e  100  mg  compresse  -  Confezioni:
tutte - AIC  038897  -  NL/H/0629/001-002/IA/025  -  Codice  Pratica:
C1A/2015/3752. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
TX16ADD814
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.