Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: SINEMET 
  Confezione e numero di A.I.C.: "200 mg + 50 mg compresse a rilascio
modificato" 30 compresse A.I.C n. 023145030 
  Codice Pratica: N1A/2016/1578 
  Domanda presentata  all'Agenzia  Italiana  del  Farmaco  -  Ufficio
Valutazione e Autorizzazione: 8 giugno 2016 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo  IAIN  -
tipologia B.II.a.1.a) Modifica dell'immagine della compressa: 
  da "Compressa color pesca, di  forma  ovale,  su  un  lato  liscia,
sull'altro lato con la scritta 521 e con linea di incisione" 
  a "Compressa color pesca, di forma ovale, su un  lato  con  marcata
linea di incisione, sull'altro lato con la scritta 521". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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