Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Codice pratica C1A/2016/2388 
  Specialita' Medicinale: OLIMEL A.I.C. n. 039941 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento Nr FR/H/0419/001-006/IA/039/G 
  Var Grouping IA n. A. 5b) Modifica del nome e/o dell'indirizzo  del
fabbricante/ importatore del prodotto  finito  (compreso  i  siti  di
controllo della qualita') 
  Modifica del nome del  produttore  Isotron  Nederland  responsabile
dell'irraggiamento gamma del port system, in Synergy Health  (2  siti
interessati) 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
TX16ADD8214