Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Grunenthal Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinale: PALEXIA (tapentadolo) AIC  040422/  040423/
041571, tutte le confezioni registrate. 
  YANTIL (tapentadolo) AIC 040425/ 040428/041572 tutte le  confezioni
registrate 
  Procedura DE/H/xxxx/WS/305 Codice pratica C1B/2016/955; 
  variazione tipo IB n. B.I.a.2.e) introduzione di  una  seconda  via
sintentica alternativa per il materiale di partenza T2954; tipo IB n.
B.I.a.4.z) skip  testing  ogni  20  lotti/1  volta  all'anno  per  il
controllo della rimozione di un catalizzatore in un intermedio. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Thilo Stadler 

 
TX16ADD8215