Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs  n.  219/2006  e  s.m.i.  e  del  Regolamento  CE  n.
                             1234/2008. 
 

  Medicinale: PIRALDINA 
  Codice Pratica: N1A/2016/1931 
  Codice farmaco: 010800011 
  Tipologia variazione: IAIN B.III.1.a)3 
  Modifica apportata: presentazione di un nuovo CEP  (sostituzione)da
parte di un nuovo fabbricante  Calyx  Chemicals  and  Pharmaceuticals
Limited,   India,   Mumbai,   Maharashtra,   del   principio   attivo
Pyrazinamide  da:  No.  R0-CEP  2005-059-Rev   02   a:   No.   RI-CEP
2000-036-Rev 04. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
TX16ADD8217