Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
    sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: FORTIDOSE (carteololo cloridrato) 
  Confezione: "Tutte le confezioni autorizzate" - A.I.C. n. 039626 
  Specialita' medicinale: FORTINOL (carteololo cloridrato) 
  Confezione: "Tutte le confezioni autorizzate" - A.I.C. n. 038373 
  Codice pratica: C1A/2016/2308 Depositata in data: 21/06/2016 
  N. di procedura: FR/H/xxxx/IA/104/G 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Numero e tipologia della Variazione: Tipo IA  B.II.d.1.d.  Modifica
del parametro di specifica del prodotto  finito  -  eliminazione  del
test 13C-NMR per  la  determinazione  della  composizione  dell'acido
alginico (% acido guluronico / acido mannuronico) dalle specifiche al
rilascio e alla fine del periodo di stabilita'. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Ilaria Pianetti 

 
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