Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: C1A/2016/2568 (SE/H/0478/001/IA/044G) 
  Notifica accettazione del RMS il 22/08/2016 
  Titolare: Ipsen S.p.A. sede legale  e  domicilio  fiscale  in  Sede
legale: via del Bosco rinnovato, 6; Milanofiori  Nord  Palazzo  U7  -
20090 Assago 
  Specialita' medicinale: HEXVIX 85mg 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 1 flaconcino in vetro 10mg polvere e
1 flaconcino in polipropilene 50ml solvente - A.I.C. n. 037598024 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Grouping di variazioni  IA  per  apportare  modifiche  minori  alla
produzione della sostanza attiva (2xB.I.a.2.a) e per aggiunta  di  un
contenitore alternativo in LDPE per la stessa (B.I.c.1.a). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
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