FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
Sede legale: via Ponte della Fabbrica 3/A - 35031 Abano Terme (PD)

(GU Parte Seconda n.105 del 3-9-2016)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportata ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale: PIGITIL  800  mg  granulato  per  soluzione  orale,  10
bustine - AIC 027889031; 400 mg soluzione orale, 10 flaconcini -  AIC
027889043 
  Codice Pratica: N1A/2016/1454 
  Modifica apportata: Variazione Tipo IAIN C.I.8.a): Introduzione  di
una sintesi del  sistema  di  farmacovigilanza  relativo  all'azienda
Fidia Farmaceutici SpA 
  Medicinale: CONNETTIVINA AIC 019875 
  Codice Pratica: N1B/2016/1812 - Modifica apportata: Variazione Tipo
IB C.I.7.a): eliminazione  della  forma  farmaceutica  2mg/g  schiuma
cutanea. 
  I lotti gia' prodotti alla data d'implementazione sono mantenuti in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                            Marina Manara 

 
TX16ADD8231
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.