Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione, delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2016/1812 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: NIMESULENE
(029007) - 100 mg granulato per sospensione orale. 
  Confezioni: 029007059. 
  Tipologia variazione: variazione tipo IAin A.5.a 
  Tipo   di   modifica:   Modifica    dell'indirizzo    dell'officina
responsabile   dell'intero   ciclo   produttivo    Fine    Foods    &
Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. - da Via dell'artigianato  8/10  a  Via
Grignano 43, 24041 Brembate (BG). 
  Data di approvazione: 19 Agosto 2016 
  Codice pratica: N1A/2016/1876 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: NIMESULENE
(029007) - 100 mg compresse. 
  Confezioni: 029007046. 
  Tipologia variazione: variazione tipo IA A.7 
  Tipo   di   modifica:   Eliminazione   dell'officina   responsabile
dell'intero ciclo produttivo:  Farmaceutici  Ecobi  SAS,  via  Enrico
Bazzano 26, 16019 Ronco Scrivia (GE). 
  Data di approvazione: 30 Agosto 2016 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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