Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1234/2008: 
  Medicinale: FENEXTRA 
  Confezioni: AIC 035512045 - "400 mg cpr riv. con film" 30 cpr;  AIC
035512072 - "200 mg granulato per s.o." 12 bustine; AIC  035512084  -
"300 mg granulato per s.o." 30  bustine;  AIC  035512108  -  "400  mg
granulato per s.o." 30 bustine. 
  Codice Pratica: N1A/2016/1785 
  var. (IA) A.4 - Modifica nome del produttore del  principio  attivo
dexibuprofene, da: Shasun Chemicals and Drugs Ltd (India) a:  Strides
Shasun Limited (India). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                         Regulatory affairs 
                      dott.ssa Mariolina Bruno 

 
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