Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
      del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni. 
 

  Titolare:    BluefishPharmaceuticals    AB,     Torsgatan     11-SE
11123Stockholm (Svezia). 
  Specialita' medicinale: NAFIPROSIL1 mgcompresse rivestite con film 
  AIC n.042126 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: C1B/2016/1220Procedura di Mutuo  Riconoscimento  n.
PT/H/862/001/IB/003. 
  Variazione tipo  IB,  A.II.b)Cambio  del  nome  del  medicinale  in
Spagna-da "FinasteridaBluefish" a "Predser". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                             Ramon Vila 

 
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