Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi  del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.274  e   del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A - Sede  Legale
Via Lovanio, 5 20121 Milano - Off. di produzione  Via  Pascoli,  1  e
reparti distaccati di Via Muoni, 10 e Via Muoni, 15 20064  Gorgonzola
(MI) 
  Specialita' medicinale: 
  IODIO NOVA ARGENTIA 7%/5% Soluzione cutanea alcolica 
  Codice Farmaco: 030523 
  Codice confezione: 017 - Flacone da 10 ml 
  Codice confezione: 029 - Flacone da 25 ml 
  Codice confezione: 031 - Flacone da 50 ml 
  Codice confezione: 056 - Flacone da 1000 ml 
  Modifiche  secondarie  di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio: 
  Variazione di Tipo IA - B.II.b.4.a) Modifica della  dimensione  del
lotto (comprese le categorie di dimensione del  lotto)  del  prodotto
finito. Sino a 10 volte superiore alla dimensione  attuale  approvata
del lotto - aggiunta del lotto standard  da  400  l  -  Cod.  Pratica
N1A/2016/1243. 
  Specialita' medicinale: 
  ACIDO SALICILICO NA 
  Codice Farmaco: 030578 
  Codice confezione: 013 - 2% unguento 
  Codice confezione: 025 - 5% unguento 
  Codice confezione: 037 - 10% unguento 
  Modifiche  secondarie  di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio: 
  Variazione di Tipo IA - B.III.1.a)2 Presentazione di un certificato
di conformita' alla Farmacopea Europea nuovo  o  aggiornato  per  una
sostanza attiva. - Presentazione di un certificato aggiornato  di  un
produttore gia' approvato  NOVACYL  R2-CEP  1993-008-REV  04  -  Cod.
Pratica N1A/2016/1168. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                            Il presidente 
                           Stefano Ronchi 

 
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