PIERRE FABRE ITALIA S.P.A.

con unico azionista

Sede legale: via G.G. Winckelmann, 1 - 20146 Milano
Partita IVA: 01538130152

(GU Parte Seconda n.107 del 8-9-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: Pierre Fabre Italia S.p.A. -  Via  G.G.  Winckelmann,1  -
20146 - Milano 
  Specialita' medicinale, numeri di AIC e confezioni:  AIROL  0,05  %
soluzione cutanea - flacone da 50 ml - A.I.C. n. 023244027 
  Codice Pratica: N1A/2016/1875 
  Tipo  di  variazione:  IA  B.III.1.a.2  -   Presentazione   di   un
certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per una
sostanza  attiva  (tretinoina)  presentato  da  un  produttore   gia'
approvato (Siegfried Pharmachemikalien Minden  GmbH)  -  Modifica  da
R0-CEP 2009-350-Rev 01 a R1-CEP 2009-350-REV 00 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                        dott.ssa Maria Reposi 

 
TX16ADD8302
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.