BAUSCH & LOMB - IOM S.P.A.
Sede legale: viale Martesana, 12 - 20090 Vimodrone (MI) - Italia
Partita IVA: 00857610968

(GU Parte Seconda n.107 del 8-9-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
    sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: FORTIDOSE (carteololo cloridrato) 
  Confezione: "Tutte le confezioni autorizzate" - A.I.C. n. 039626 
  Codice pratica: C1A/2016/2404 Depositata in data: 29-06-2016 
  N. di procedura: FR/H/0388/01-02/IA/013 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Numero  e  tipologia  della   Variazione:   Tipo   IA   B.III.1.a.2
Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea  Europea
aggiornato  del  principio  attivo  -  carteololo  cloridrato  -  dal
fabbricante gia' autorizzato Lusochimica S.P.A., Italy. 
  Da CEP No. R0-CEP 2005-199-Rev00 a CEP No. R1-CEP 2005-199-Rev00 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Ilaria Pianetti 

 
TX16ADD8307
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.