Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274. 
 

  Medicinali: 
  CARBOSINT 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  032323026  -  2500   mg   granulato
effervescente - 30 bustine 
  ENSOR 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 038520019 - 20 mg + 12,5 mg compresse -
14 compresse 
  IVREX 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 038368  -  in  tutte  le  confezioni  e
presentazioni autorizzate 
  KLAVUX 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 037335  -  in  tutte  le  confezioni  e
presentazioni autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2016/1521 
  Grouping of Variations, composta da n. 4 modifiche  di  tipo  IAIN,
categoria C.I.8.a), consistente nell'introduzione  del  PSMF  Summary
dell'azienda. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX16ADD8337