Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012 
 

  Codice pratica: N1A/2016/1768 
  Titolare: Baxter SpA Piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: TISSEEL 
  2 ml - AIC n. 025243179, 4 ml - AIC n. 025243181, 10 ml  -  AIC  n.
025243193 
  n. 1 variazione di tipo IAIN n. B.V.a.1.d aggiornamento Master File
del plasma. 
  Da certificato PMF approvato da EMA il 01 Aprile  2016  (di  Baxter
AG): 
  EMEA/H/PMF/000003/04/AU/020/G 
  A certificato PMF approvato da EMA il 23  giugno  2016  (di  Baxter
AG): 
  EMEA/H/PMF/000003/04/II/021/G 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Felicia Spina 

 
TX16ADD8341