Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  D.Lgs.  219/2006  e  s.m.d.  e  del  Regolamento  (CE)  n.
                         1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: AstraZeneca S.p.A. - Palazzo Ferraris - via  Ludovico  il
Moro 6/C - 20080 Basiglio (MI) 
  Codice Pratica: C1A/2016/2361 
  Specialita' medicinale, confezione e numeri di AIC: NAROPINA 2mg/ml
soluzione  iniettabile/per  infusione  (ropivacaina  cloridrato),   5
sacche sterili in  polipropilene  (Polybag)  da  200  ml  in  blister
sterile, A.I.C. 032248080 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i.: 
  Tipologia di  variazione:  IA  n.  B.II.e.5  b)  -  Modifica  delle
dimensioni delle confezioni del prodotto finito - eliminazione  della
confezione: 5 sacche sterili in polipropilene (Polybag) da 200 ml  in
blister sterile (A.I.C. 032248080); 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      VP Legal - Un procuratore 
                     avv. Carlo Simone Massenti 

 
TX16ADD8351