A.C.R.A.F. S.P.A.
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco


Societa' a socio unico e sotto la direzione e coordinamento di FINAF
S.p.A.

Partita IVA: 03907010585

(GU Parte Seconda n.107 del 8-9-2016)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: TACHIPIRINA 
  Confezioni e n. di Autorizzazione Immissione in Commercio: 
  012745271. 
  Codice pratica: N1B/2016/1946 
  Ai sensi della determinazione AIFA  18/12/2009,  si  informa  dell'
avvenuta approvazione della  variazione  di  tipo  IB  B.II.f.1.b.1.:
estensione della validita' del prodotto finito. 
  Medicinale: TACHIPIRINA 
  Confezioni e n. di Autorizzazione Immissione in Commercio: 
  012745170, 012745182, 012745028, 012745093,  012745168,  012745067,
012745055, 012745042, 012745143, 012745220. 
  Codice pratica: N1A/2016/1856 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della variazione di tipo  IA  B.III.1.a.2:
Presentazione CEP aggiornato per il principio attivo Paracetamolo del
produttore Granules  India  Limited,  da  R1-CEP  1998-047-Rev  03  a
R1-CEP-1998-047-rev 04. 
  Medicinale: TACHIDOL 
  Confezioni e n. di Autorizzazione Immissione in Commercio: 
  031825045, 031825058, 031825060, 031825072, 031825084, 031825096. 
  Codice pratica: N1A/2016/1859 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della variazione di tipo  IA  B.III.1.a.2:
Presentazione CEP aggiornato per il principio attivo Paracetamolo del
produttore Granules  India  Limited,  da  R1-CEP  1998-047-Rev  03  a
R1-CEP-1998-047-rev 04. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione  in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data   della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
TX16ADD8354
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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