Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m e del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.
                                274. 
 

  Medicinale: TUDCABIL. Codice confezione n. 026707036. 
  Codice Pratica N1A/2016/1886 
  Tipologia  di  variazione:  gruppo  di  2  variazioni  Tipo  IA  n.
B.II.a.3.b).1 
  Modifica apportata: Modifiche nella composizione  (eccipienti)  del
prodotto finito. 
  Medicinale: COMBISTILL. Codice confezione n. 041033010 
  Codice Pratica N1B/2016/1953 
  Tipologia di variazione: gruppo di 6 variazioni Tipo IB e 1 tipo IA
n. B.II.b.5.c) 
  Modifica apportata: Modifica delle prove in corso di  fabbricazione
o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto  finito.
Soppressione  di  alcune  prove  in  corso   di   fabbricazione   non
significative 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
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