Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Pharmaday S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: ECOMI' 
  Confezioni e numero AIC: 1% Crema - confezione da 1 tubo -  AIC  n.
024846014; 
  150 mg Ovulo - confezione da 6 ovuli - AIC n. 024846040; 
  100 mg Soluzione vaginale - confezione da 10 ml - AIC n. 024846053. 
  Codice Pratica: N1B/2016/2077 - Tipologia di variazione:  "Grouping
Variations IB - A.7, B.II.b.1.e, B.II.b.1.a, B.II.b.1.b B.II.b.2.c.2 
  Tipo di modifiche: Soppressione di un sito di fabbricazione per  il
principio attivo e sostituzione del  sito  di  fabbricazione  per  la
produzione del prodotto finito, sito  per  le  analisi  CQ,  sito  di
confezionamento primario e secondario e  sito  per  il  rilascio  del
lotto. Modifiche apportate: Soppressione del  sito  di  Fabbricazione
Sifavitor per il principio attivo. Per il medicinale Ecomi' 1% Crema-
100 mg Soluzione vaginale - Sostituzione del sito produttivo GEYMONAT
S.p.A. Via S.Anna, 2 - 03012 - Anagni (FR) con LACHIFARMA S.r.l. S.S.
16  Zona  Industriale  73010  Zollino  (LE)  per  tutte  le  fasi  di
produzione. 
  Per il medicinale Ecomi' 150  mg  ovuli  -  Sostituzione  del  sito
produttivo GEYMONAT S.p.A. Via S.Anna, 2 - 03012 -  Anagni  (FR)  con
TEMMLER ITALIA S.r.l. Via delle Industrie, 2 20061 Carugate (MI)  per
tutte le fasi di produzione. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Procuratore speciale 
                       prof. Nicola Lena Cota 

 
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