Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  D.Lgs.  219/2006  e  s.m.d.  e  del  Regolamento  (CE)  n.
                         1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: AstraZeneca S.p.A. - Palazzo Ferraris - via  Ludovico  il
Moro 6/C - 
  20080 Basiglio (MI). 
  Medicinale: CRESTOR 
  Dosaggio, forma farmaceutica e numero di A.I.C.: 5mg, 10mg, 20  mg,
40 mg,  compresse  rivestite  con  film,  A.I.C.:  035885  (tutte  le
confezioni autorizzate); 
  Codice Pratica: C1A/2016/2081 - Procedura di  mutuo  riconoscimento
n.: NL/H/0343/001-004/IA/072G 
  Medicinale: PROVISACOR 
  Dosaggio, forma farmaceutica e numero di A.I.C.: 5mg, 10mg, 20  mg,
40 mg,  compresse  rivestite  con  film,  A.I.C.:  035883  (tutte  le
confezioni autorizzate). 
  Codice Pratica: C1A/2016/2083 - Procedura di  mutuo  riconoscimento
n.: NL/H/0345/001-004/IA/072G 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i.: 
  Variazione IA, A.7 - Eliminazione del sito  Corden  Pharma  GmbH  -
Otto-Hahn Strasse 68723 Plankstadt (Germania), come sito responsabile
del rilascio del lotti del prodotto finito; 
  Variazione IA, B.III.2.z - modifica editoriale minore relativa allo
standard di riferimento dell'eccipiente titanio diossido. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore - VP Legal 
                     avv. Carlo Simone Massenti 

 
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