Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                  del D.L. 29 dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare AIC: Janssen-Cilag SpA 
  Medicinale: SPORANOX 
  Confezioni e numeri di AIC: 100 mg capsule - AIC 027808017 
  Codice pratica: N1A/2016/1796 
  B.III.1 a) 2. Presentazione di un certificato di  conformita'  alla
Farmacopea Europea aggiornato per  la  sostanza  attiva.  Certificato
aggiornato presentato da un fabbricante gia'  approvato.  DA:  R1-CEP
1999-092 Rev 05 A: R1-CEP 1999-092 Rev 06 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Alessandra Sinibaldi 

 
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