Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Specialita' medicinale: LOCALYN Confezioni e Numeri di AIC: in tutte le confezioni registrate (AIC n. 020163). Specialita' medicinale: LOCAFLUO Confezioni e Numeri di AIC: in tutte le confezioni registrate (AIC n. 039634). Specialita' medicinale: LOCRINOLYN Confezioni e Numeri di AIC: in tutte le confezioni registrate (AIC n. 039636). Specialita' medicinale: PROCTOLYN Confezioni e Numeri di AIC: in tutte le confezioni registrate (AIC n. 021925). Codice pratica: N1A/2016/1888. Grouping of Variations costituito da: Var. B.III.1.a.2 Tipo IA: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per il principio attivo fluocinolone acetonide da un fabbricante gia' approvato (Farmabios S.p.A. - Italia, CEP n. R1-CEP 2004-103-Rev 01 del 15.07.2015). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi TX16ADD8619