Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
      del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. 
 

  Titolare: Iodosan S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI). 
  Specialita' medicinale:  GOLA  ACTION  -  Confezione  e  numero  di
A.I.C.: "3 mg  +  1  mg  compresse  orosolubili  senza  zucchero"  20
compresse - A.I.C. n. 033501014 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   25/08/2011,   si   informa
dell'avvenuta approvazione delle  seguenti  modifiche,  apportate  ai
sensi del Regolamento 12134/2008/CE e s.m.i.: 
  Codice pratica N1A/2016/1841 - Tipo IA B.II.b.5.c) Eliminazione  di
un   controllo   in-process   non   significativo   (Assay:    active
ingredients); 
  Codice pratica N1A/2016/1842 - Tipo IA  B.III.2.c)  Modifica  delle
specifiche  nel  passaggio  dalla  Farmacopea  Nazionale  a  Ph.  Eu.
(aspartame). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
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