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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008. TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano Medicinale BRIMONIDINA DOC - Confezioni: tutte - Codice AIC: 043487 - Procedura Europea numero: DK/H/2226/001/IA/003 - Codice Pratica: C1A/2016/2395 Modifica: IAIN B.II.b.1.a Aggiunta di un sito di confezionamento secondario del prodotto finito: S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, via F. Barbarossa 7, 26824 Cavenago d'Adda (LO), Italia. Medicinale BRINZOLAMIDE DOC GENERICI - Confezioni: tutte - Codice AIC: 042249 - Procedura Europea numero: NL/H/2717/IB/006/G - Codice Pratica: C1B/2016/1993 Modifica: IB A.2.b Modifica nella denominazione (di fantasia) del medicinale per i prodotti autorizzati secondo la procedura nazionale: in FR Da: Brinzolamid Pharmathen A: Brinzolamide BIOGARAN 10 mg/ml collyre en suspension Medicinale: LAMOTRIGINA DOC - Confezioni: tutte - Codice AIC: 036821 - Procedura Europea numero: IT/H/0201/002-005/IA/021 - Codice pratica: C1A/2016/2694 Modifica: IAIN B.II.a.3.a.1 Modifiche nella composizione (eccipienti) del prodotto finito Modifiche della composizione dell'aroma arancio. Medicinale: MEMANTINA DOC Generici - Confezioni: tutte - Codice AIC: 042245 - Procedura Europea numero: DK/H/2213/002,004/IB/003 - Codice pratica: C1B/2016/2056 Modifica: IB B.II.f.1.b.1 Estensione del periodo di validita' del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo reale) Da: 2 anni A: 3 anni Medicinale: QUETIAPINA DOC Generici - Confezioni: 300 mg cpr riv con film - Codice AIC: 040682 - Procedura Europea numero: NL/H/2549/IB/021/G Codice pratica: C1B/2016/1950 Modifica: Grouping variation IB B.II.b.3.a Modifica minore del procedimento di fabbricazione del prodotto finito. IB B.II.b.5.z Modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito. Modifica dello spessore della compressa Da: 0.219''-0.233'' A: 0.204''- 0.218'' I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Pia Furlani TX16ADD8633