Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE Specialita' medicinale: DECELEX Confezioni: 10 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale in vetro da 5 ml - AIC 040454011 Titolare AIC: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) Codice pratica: C1A/2016/2268 Procedura MRP: DE/H/2866/001/IA/014/G Tipologia variazione: grouping di variazioni di tipo IA Tipo di modifica: variazione IA codice A.1: cambio dell'indirizzo del Titolare AIC in Irlanda e Regno Unito "Mercury Pharmaceutical Limited"; variazione IA codice A.4: cambio del nome del produttore di principio attivo da "Basf Pharma Evionnaz SA" a "Siegfried Evionnaz SA"; variazione IA codice B.I.d.1.c: modifica del protocollo di stabilita' approvato per il principio attivo. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale dott. Bruno Fiorentino TX16ADD8641