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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012 Codice pratica: C1A/2016/2384 Procedura Decentrata n. NL/H/xxxx/IA/418/G (Regiocit - NL/H/2979/001/IA/002/G; Biphozyl - NL/H/3002/001/IA/003/G) Titolare: Gambro Lundia AB Magistratsvägen 16 - 226 43 Lund Svezia Specialita' medicinale: REGIOCIT (AIC n. 043617012) BIPHOZYL (AIC n. 043657016 - 043657028) Variazione Grouping comprendente: n. 1 variazione di tipo IA n. B.III.1.a.2 aggiornamento CEP per il principio attivo Sodio Cloruro da fornitore gia' approvato, Esco France Sas (RO-CEP 2010-083-Rev02 - per il contenitore) n. 1 variazione di tipo IA n. B.III.1.a.2 aggiornamento CEP per il principio attivo Sodio Cloruro da fornitore gia' approvato, Esco France Sas (RO-CEP 2010-083-Rev00 - per il rinnovo del CEP) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Felicia Spina TX16ADD8645