Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                  del Regolamento (CE) n. 712/2012 
 

  Codice pratica: C1A/2016/2636 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. AT/H/XXXX/IA/059/G 
  Titolare: Baxalta Innovations GmbH - Industriestrasse, 67 - A  1221
Vienna Specialita' medicinale e numeri AIC: 
  ALBUMINA BAXALTA (AIC n. 037566), 
  FIXNOVE (AIC n. 038324), 
  FLEXBUMIN (AIC n. 038109), 
  SUBCUVIA (AIC n. 036800), 
  TALATE (AIC n. 037148), 
  RECOMBINATE (AIC n. 028687), 
  PROPLEX (AIC n. 043304), CUVITRU. 
  Natura della variazione: Variazione Grouping tipo IAIN n.B.V.a.1.d)
- acquisizione del Plasma Master File EMEA/H/PMF/000003/04/II/21/G  -
"Modifica  del  PMF  per  il   Second   Step   della   procedura   di
certificazione centralizzata del PMF". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Elisa D'Ascenzi 

 
TX16ADD8652