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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale: TRIASPORIN (itraconazolo) Confezione e codice AIC 100 mg capsule rigide - 8 capsule AIC n. 027814019 Codice pratica: N1A/2016/1907 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Variazione Tipo IA n. B.III.1.a.2)- Aggiornamento del CEP da R1-CEP 1999-092 Rev 05 a R1-CEP 1999-092 Rev 06 da parte di Janssen Pharmaceutical - Ireland, produttore autorizzato di sostanza attiva. Data di implementazione: 30.09.2016 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Alessandro Porcu TX16ADD8665