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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012 Codice pratica: C1A/2016/1769 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. AT/H/0373/001/IA/26 Titolare: Baxalta Innovations GmbH - Industriestrasse, 67 - A 1221 Vienna Specialita' medicinale e AIC: PROPLEX (AIC n. 043304017) Natura della variazione: variazione tipo IAIN n.B.V.a.1.d): acquisizione del Plasma Master File EMEA/H/PMF/000003/04/AU/020/G - "Modifica del PMF per il Second Step della procedura di certificazione centralizzata del PMF" - PMF Annual Update 2015. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Elisa D'Ascenzi TX16ADD8667