Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012 
 

  Codice pratica: C1B/2016/1049 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. AT/H/0177/002-003/IB/046 
  Specialita' medicinale: FIXNOVE 1200 UI (AIC N. 038324036); 600  UI
(AIC N. 038324024) 
  Titolare AIC: Baxalta Innovations GmbH - Industriestrasse 67,  A  -
1221 Vienna. Tipologia variazione oggetto della modifica:  Variazione
tipo IB n.  B.II.h.1.b)  2  -  aggiornamento  della  sezione  3.2.A.2
Adventitious Agents Safety Evaluation in adempimento del FUM 012. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Elisa D'Ascenzi 

 
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