Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.. Titolare A.I.C.: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma Medicinale: TACHIPIRINA OROSOLUBILE, 250 mg granulato 500 mg granulato e 1000 mg granulato (AIC: 040313) Codice Farmaco: 250 mg: 10 bustine (AIC: 040313013), 20 bustine (AIC: 040313025), 500 mg gusto cappuccino: 10 bustine (AIC: 040313114), 12 bustine (AIC: 040313126), 16 bustine (AIC: 040313138), 20 bustine (AIC: 040313140); 500 mg gusto fragola-vaniglia: 10 bustine (AIC: 040313037), 12 bustine (AIC: 040313049), 16 bustine (AIC: 040313052), 20 bustine (AIC: 040313064); 1000 mg: 10 bustine (AIC: 040313076), 12 bustine (AIC: 040313088), 16 bustine (AIC: 040313090), 20 bustine (AIC: 040313102). Procedura mutuo riconoscimento: IT/H/282/IA/010/G Codice pratica: C1A/2016/2725 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di due variazioni di tipo IA: B.III.2a)2: adeguamento delle specifiche relative all'eccipiente sucralosio alla farmacopea europea attuale; n.B.III.1a) 3 aggiunta di un nuovo CEP per il paracetamolo (Zejiang Kangle Pharmceutical CO., LTD). Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale dott.ssa Umberta Pasetti TX16ADD8692