Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita'  medicinale:  EFFILEVO  0,10   mg/0,02   mg   compresse
rivestite con film (levonorgestrel/etinilestradiolo) 
  Codice A.I.C.: 040537 - tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Codice pratica: C1B/2016/1908 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente   variazione:   MPR   n.
PT/H/499/001/IB/012 - Variazione Tipo IB n. A.2.b) Modifica del  nome
del  prodotto  commercializzato   in   Austria   da:   Effilevo   100
Mikrogramm/20 Mikrogramm Filmtabletten a: Madonella mite 0,1  mg/0,02
mg Filmtabletten. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Luca Ivan Ardolino 

 
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