EXELTIS HEALTHCARE S.L.
Sede legale: Calle Quintanapalla 2, 4° Planta - Madrid (Spagna)
Partita IVA: ESB-62049911

(GU Parte Seconda n.113 del 22-9-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
              del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Exeltis Healthcare S.L., Calle  Quintanapalla  2,  4°
Planta, 28050 Madrid (Spagna). 
  Codice     pratica:     C1A/2016/2483,      Procedura      europea:
NL/H/2651/IA/008/G 
  Medicinale: EXTRELIS (codice AIC n. 044730). 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. 
  Tipologia variazione: Grouping di variazioni  Tipo  IAIN  -3xA.1  -
Modifica del nome e dell'indirizzo del  titolare  dell'autorizzazione
all'immissione in commercio in Polonia: da Temapharm Sp. z  o.o.,  ul
Żwirki i Wigury 81, 02-091 Varsavia, a: Exeltis Poland  Sp.  z  o.o.,
ul. gen. Jozefa Zajączka 9, 01-518 Varsavia -  Modifica  del  nome  e
dell'indirizzo del  titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio in Estonia, Lettonia e Lituania da: Ladee  Pharma  Baltics,
UAB, Žemaitijos g.13 / Šiaulių g.10, Vilnius LT  01134  Lituania,  a:
UAB Exeltis Baltics, Islandijos pl. 209A, LT- 49163, Kaunas, Lituania
- Modifica del nome del titolare  dell'autorizzazione  all'immissione
in commercio in Slovacchia da: LadeePharma Slovakia s.r.o. a: Exeltis
Slovakia s.r.o. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        Manuel Ignacio Barro 

 
TX16ADD8754
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.