Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate   ai   sensi   del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Aziende  Chimiche  Riunite  Angelini  Francesco  -
A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: RESILIENT 83 mg compresse a rilascio prolungato 
  Codice Farmaco: tutte le confezioni (AIC: 044635) 
  Procedura mutuo riconoscimento: DE/H/4351/IB/002/G 
  Codice pratica: C1B/2016/2155 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di due variazioni di
tipo IB, n. A.1 e A.5 a): Modifica nome e indirizzo titolare AIC  nel
RMS e produttore responsabile  rilascio  lotti  prodotto  finito:  da
"Vifor  France  SA,  7-13  Boulevard   Paul-Emile   Victor,   F-92200
Neuilly-sur-Seine  (Francia)"  a  "Vifor  France,  100-101   Terrasse
Boieldieu, Tour Franklin La Defense 8, F-92042 Paris La Defense Cedex
(Francia)". 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione  in  G.U..  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
TX16ADD8757