Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                   del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Recordati S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano 
  Specialita' medicinale: ZANIPRIL 20 mg/20  mg  compresse  rivestite
con film 
  Confezioni:038502237, 038502249, 038502252,  038502264,  038502276,
038502288, 038502290, 038502302, 038502314, 038502326, 038502338 
  Specialita' Medicinale: ATOVER 20 mg/20 mg compresse rivestite  con
film 
  Confezioni: 038576233, 038576245, 038576258, 038576260,  038576272,
038576284, 038576296, 038576308 , 038576310, 038576322, 038576334 
  Codice pratica: C1A/2016/2261 
  Procedura Europea n. DE/H/XXXX/IA/0781/G 
  Modifiche apportate in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.: 
  Grouping of variations : Type IA variation n.  A.7  -  Deletion  of
manufacturing  sites  for  an  active  substance   (to   delete   the
manufacturing site for the active  substance  enalapril  maleate  Dr.
REDDY'S  LABORATORIES  Ltd.  Plot  No.  116)  Type  IA  variation  n.
B.III.1.a) - Submission of an updated CEP for an active  substance  -
Updated CEP from an already  approved  manufacturer  (to  update  the
Certificate of Suitability for  the  API  manufacturer  of  enalapril
maleate Dr. REDDY'S LABORATORIES Ltd.) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
TX16ADD8785