Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del   Decreto   Legislativo   274/2007   e   del   Regolamento
                        (CE)1234/2008 e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: BENILEXA  20  microgrammi/24  h  sistema  a
rilascio intrauterino 
  Confezione e numero AIC: 1 sacchetto  monouso  con  dispositivo  di
rilascio intrauterino in blister PE - 043233016 
  Titolare: Allergan Pharmaceuticals International Limited 
  Codice Pratica: C1A/2016/2424 
  N. di Procedura Europea: UK/H/5593/001/IA/005 
  Tipo modifica: var. di tipo IAin  (C.I.8.a.)  Modifiche  apportate:
introduzione  del  nuovo  Summary  del  sistema  di  Farmacovigilanza
(PSMF). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Valentina Simoni 

 
TX16ADD8798