Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs  n.  219/2006  e  s.m.i.  e  del  Regolamento  CE  n.
                              1234/2008 
 

  Medicinale: ARGONAL 
  Confezioni: AIC 034254019 - 400 mg  compresse  gastroresistenti  50
compresse; AIC 034254021  -  800  mg  compresse  gastroresistenti  24
compresse;  AIC  034254033  -  2  g/50  ml  sospensione   rettale   7
contenitori monodose da 50 ml; AIC 034254045 - 4 g/100 ml sospensione
rettale 7 contenitori monodose da 100 ml;  AIC  034254058  -  500  mg
supposte 20 supposte; 
  Codice Pratica: N1B/2016/1876 
  Titolare AIC: Bracco S.p.A. 
  Tipologia variazione: tipo IAIN C.I.8.a) introduzione di  un  nuovo
Summary del PSMF di Bracco. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
TX16ADD8806