Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.  29/12/2007  n.  274  e  del
                 Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale: PRAVASTATINA  ALMUS,  AIC:  040536  Confezioni:  tutte,
Titolare AIC: Hexal AG, Codice Pratica: C1A/2016/2017, Procedura  EU:
DK/H/0601/001-003/IA/044/G 3 Var. Tipo IAin B.II.b.1.b), B.II.b.1.a),
B.II.b.2.c)  1.:  Aggiunta  di  un  sito  di  fabbricazione  per   il
confezionamento primario, secondario e di un fabbricante responsabile
del  rilascio  dei  lotti  escluso  il  controllo  dei   lotti   (Lek
Pharmaceuticals d.d. Lendava-Slovenia). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
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