Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A.  -  Via  Varesina  162  -  20156
Milano 
  Medicinale: NARISTAR 
  Confezione e numero A.I.C.: 
  "5 mg + 120 mg compresse a rilascio prolungato" - 14 compresse  AIC
n. 031224025 
  Codice Pratica: N1A/2016/1964 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della  seguente  variazione  di  tipo  IA,
B.III.1.a) 2 "Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea Europea aggiornato per la sostanza attiva  pseudoefedrina.
Certificato di conformita' aggiornato presentato  da  un  fabbricante
gia' approvato da R1-CEP 1998 009 REV 02  a  R1-CEP  1998-009-REV  03
(modifica del nome dell'Holder in Siegfried Pharmachemikalien  Minden
GMBH). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Laura Chiodini 

 
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