Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento CE 1234 - 2008 e s.m. 
 
 
 Comunicazione di notifica regolare AIFA/V&A/P/66775 del 14/09/2016 
 

  Codice pratica: N1A/2016/1992 
  Protocollo N° 85585 del 11/08/2016 
  Specialita' medicinale: MEGALOTECT 
  Confezioni e numeri: flaconcino da 10 ml AIC 026167041,  flaconcino
da 50 ml AIC 026167054 
  Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH 
  N° e tipologia variazione: IAIN: B.V.a.1 d) - Procedura  di  Second
Step per l'inclusione di un PMF aggiornato da: "PMF certificato  EMA,
titolare Biotest Pharma GmbH: EMEA/H/PMF/000009/05/AU/016/G" a:  "PMF
certificato     EMA,     titolare      Biotest      Pharma      GmbH:
EMEA/H/PMF/000009/05/II/017/G" 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in GU. 

             Biotest Italia - L'amministratore delegato 
                         rag. Franz Pivetti 

 
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