PHARMASWISS ČESKA' REPUBLIKA S.R.O.
Sede Legale: Jankovcova 1569/2C - 170 00, Praga 7, Repubblica Ceca
Rappresentante in Italia: Swedish Orphan Biovitrum S.r.l.

(GU Parte Seconda n.114 del 24-9-2016)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazioni all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Reg.1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre  2007
                               n.274. 
 

  Titolare AIC: Pharmaswiss Česka' Republika s.r.o 
  Medicinale: MEGACE 160 mg compresse 
  Codice A.I.C. e confezioni: 027597020. 
  Codice pratica n°: N1A/2016/1788. 
  Variazione Tipo IA - A.7: eliminazione del sito di produzione Aspen
Pharma Pty Ltd  -  Australia  responsabile  della  produzione  e  del
controllo del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  Swedish Orphan Biovitrum S.r.l. 

                           Il procuratore 
                             Sergio Lai 

 
TX16ADD8847
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.