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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i. Medicinale: PRESCOFIL Confezioni e numeri AIC: 041175, in tutte le confezioni autorizzate DCP n. IT/H/387/01-03/IA/07/G - Codice pratica: C1A/2016/2548 Grouping of variations composta da una modifica di tipo IAIN categoria B.III.1.a).1 e una modifica di tipo IA categoria B.III.1.a).2 consistenti nell'introduzione e nell'aggiornamento del CEP per il sito di principio attivo sildenafil citrate attualmente autorizzato MAPRIMED S.A. - C1440 CNS Buenos Aires: da ASMF al CEP no. R0-CEP 2013-100-rev 01 DCP n. IT/H/387/01-03/IA/08 - Codice pratica: C1A/2016/2550 Modifica di tipo IA categoria B.III.1.a)2 consistente nell'aggiornamento del CEP per il principio attivo sildenafil citrate da parte di un produttore attualmente autorizzato MYLAN LABORATORIES LIMITED 531 021 - India da R0-CEP 2012-317-Rev 02 a R0-CEP 2012-317-Rev 03. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Sante Di Renzo TX16ADD8852