Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
              del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Exeltis Healthcare S.L., Calle  Quintanapalla  2,  4°
Planta, 28050 Madrid (Spagna). 
  Codice     pratica:     C1B/2016/2232,      Procedura      europea:
NL/H/2651/001/IB/009 
  Medicinale: EXTRELIS (codice AIC n. 044730). Confezioni:  tutte  le
confezioni autorizzate. 
  Tipologia variazione: Tipo IB-A.2.b) - Modifica della denominazione
del medicinale in Spagna, da:  Levonorgestrel/Etinilestradiol  Diario
Exeltis, a: Levesia Diario. 
  Codice     pratica:     C1B/2016/1806,      Procedura      europea:
DE/H/3561/001/IB/008 
  Medicinale: SERISIMA (codice AIC n. 044403). Confezioni:  tutte  le
confezioni autorizzate. 
  Tipologia  variazione:  Tipo  IB  -  A1.  -  Modifica  del  nome  e
dell'indirizzo del  titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio in Germania, da: Velvian Germany GmbH,  Carl-Zeiss-Ring  9,
85737 Ismaning, a:  Exeltis  Germany  GmbH,  Adalperostr.  84,  85737
Ismaning. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        Manuel Ignacio Barro 

 
TX16ADD8855