Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del decreto legislativo 29  dicembre  2007
                           n.274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: CARBOPLYINA 
  Confezione e Numero AIC: 036013011 - 20 mg/ml soluzione iniettabile
per uso gengivale, con adrenalina 1:100.000 - 50 tubofiale da 1,8 ml. 
  Codice Pratica: N1B/2016/2054 
  Grouping  of  variations  composta  da  N.1  modifica  di  tipo  IA
categoria  B.II.b.5.c)  consistente  nell'eliminazione  di  un   test
obsoleto (Sodio Cloruro) durante la preparazione della soluzione e da
N.1 modifica di  tipo  IB  categoria  B.II.b.5.z)  consistente  nella
modifica del controllo del  volume  estraibile  durante  la  fase  di
riempimento. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX16ADD8857