Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
un  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento (CE) n°1234/2008 e s.m. e  del  D.Lvo  29  dicembre  2007
                                n.274 
 

  Titolare AIC: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG 
  Medicinale: MEDICEBRAN 5 mg, 10 mg, 20 mg compresse. 
  Codice A.I.C. 043189 - tutte le confezioni. 
  Codice pratica n°: C1A/2016/2957 
  Procedura europea DE-H/2222/001-003/IA/012 
  Medicinale: MEDIKINET 5 mg, 10 mg, 20 mg,  30  mg,  40  mg  capsule
rigide a rilascio modificato. 
  Codice A.I.C. 041438 - tutte le confezioni. 
  Codice pratica n°: C1A/2016/2958 
  Procedura europea DE/H/2223/001-005/IA/014 
  Variazione Tipo IA - B.III.1.a. 2. Aggiornamento del Certificato di
Idoneita' R1-CEP 2009-094-Rev 00 per la sostanza attiva Metilfenidato
cloroidrato, rilasciato al  produttore  approvato  IPCA  Laboratories
Limited. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         dott. Andrea Moroni 

 
TX16ADD8871