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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Specialita' medicinale: BODIX Confezioni e numeri di A.I.C.: "0,25 mg/ml sospensione da nebulizzare " 20 contenitori monodose da 2 ml AIC: 036924013; "0,5 mg/ml sospensione da nebulizzare " 20 contenitori monodose da 2 ml AIC: 036924025. Codice pratica: N1B/2016/1691 - Tipo di modifica: Variazione B.II.b.4.a: Modifica delle dimensioni del lotto del prodotto finito, fino a 10 volte superiore alla dimensione approvata del lotto; da 500 litri a 1000 litri. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Francesco Saia TX16ADD8884