Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: S.F. Group srl 
  Medicinale: SETRIOX 
  Confezione e numero AIC: 1g/3,5ml polvere e solvente per  soluzione
iniettabile i.m. flacone + fiala solvente 3,5 ml - AIC 035922032 
  Codice Pratica: N1B/2016/1745 - Tipologia variazione: Tipo IB 
  Tipo  di  modifica:  B.III.1.a.1  -  Presentazione  di   un   nuovo
certificato di conformita' alla farmacopea europea presentato  da  un
fabbricante gia' approvato (aggiunta): FRESENIUS KABI ANTI-INFECTIVES
srl, 20063 Cernusco sul Naviglio (Milano) R0-CEP 2010-232-REV 00 
  Medicinale: ASTIAN 
  Confezione e numero AIC: 0,5 mg/1 ml soluzione da nebulizzare - AIC
036371045 
  1 mg/1 ml soluzione da nebulizzare - AIC 036371033 
  Codice Pratica: N1B/2016/1868 - Tipologia variazione: Tipo IB 
  Tipo di modifica: B.II.e.4 - Modifica forma del contenitore per  il
confezionamento primario; aggiunta. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  GURI  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
TX16ADD8891