Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                      Regolamento 1084/2003/CE. 
 

  Codice pratica: N1B/2016/1779 
  Medicinale:  ERITROCINA  -  AIC  007893163  "500mg  granulato   per
sospensione orale, 12 bustine" 
  Grouping of variations composta  da  N.  5  modifiche  di  tipo  IA
categoria  B.II.d.1.c  consistenti  nell'aggiunta  dei  parametri  di
specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova  e  da
N.2 modifiche di tipo IB B.II.d.1.z consistenti nel  cambiamento  dei
parametri di specifica del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di  pubblicazione  in
gazzetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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